Вести

Три упутства за штетни догађај медицинског уређаја

База података, назив производа и име произвођача су три главна правца медицинског праћења медицинских производа.

Повратак нежељених догађаја медицинског уређаја може се извести у правцу базе података, а различите базе података имају своје карактеристике. На пример, кинески медицински уређај за медицински догађаји Биллетин Редовно обавештава нежељене догађаје одређене врсте производа, док се негативни догађаји који се налазе у Медицинским уређајима у буллетину у Медицинском уређају, а у Сједињеним Државама, Уједињено Краљевство, Аустралиа и Цанада Медицалиа и Регион није домаћин подаци и региона не постоје домаћи подаци и региона. Дата базе података МАУДЕ у Сједињеним Државама је пуна база података, све док ће се у базу података унети у базу података у базу података у базу података у базу података у базу података у базу података у прописима у складу са ФДА-ом који се пријављују у складу са ФДА-овима у складу са ФДА. Неповољни догађаји / Подсетните / упозорења / Алерт Информације Сродне базе података земаља и региона, попут Велике Британије, Канаде, Аустралије и Немачка биће редовно ажурирани. Да бисте преузели нежељене догађаје медицинског уређаја у правцу базе података, може се приказати у складу са кључним речима, а може се тачно преузети ограничавајућим временом или кључним речима.

Да бисте извршили нежељени догађај у правцу производа у правцу производа, можете да унесете очекивано име производа за производњу базе података на страници за преузимање базе података, а углавном не треба да уносе превише одређено име производа.

Када претражујете према имену предузећа за медицинско средство, ако је предузеће финансирано предузеће у иностранству, потребно је обратити пажњу на различиту заступљеност имена предузећа, као што су случај, скраћеница итд.

Анализа нежељених догађаја проналажење одређених случајева

Садржај неповољног истраживачког извештаја о надгледању догађаја медицинског производа може да укључује, али није ограничено на кратак преглед намене за праћење и праћење плана нежељеног догађаја медицинског уређаја; праћење извора података; временски распон неповољних догађаја; број негативних догађаја; извор извештаја; узроци негативних догађаја; последице негативних догађаја; пропорција различитих нежељених догађаја; мере предузете за штетне догађаје; и; Подаци о праћењу и мониторингу могу пружити инспирацију за технички преглед, под надзором производа од маркетинга производа или управљање ризиком производних предузећа.

С обзиром на велику количину података, 219 информација је преузето ограничавањем "продуцтцоде" до јуна 2019. године. Након брисања 19 комада нежељених информација о нежељеним догађајима, преосталих 200 комада укључено је у анализу. The information in the database is extracted one by one, using Microsoft Excel software collected data from the source of the report, the medical device related information (including the name of the manufacturer, product name, type of medical device, problems of medical device), the occurrence time of adverse events, the time when FDA received adverse events, the type of adverse events, the causes of adverse events, and then analyzed the location of adverse events The main causes of adverse events were summarized, and Мере побољшања изложене су са аспеката рада, дизајна протеза и постоперативним негама. Горњи процес анализе и садржај могу се користити као референца за анализу сличних медицинских уређаја.

Анализа негативних догађаја за побољшање нивоа контроле ризика

Резиме и анализа нежељених догађаја медицинског уређаја има одређени референтни значај за регулаторне одељења за медицинске уређаје, производња и рад предузећа и корисника за спровођење контроле ризика. За регулаторно одељење, формулација и ревизија прописа о медицинском уређају, правила и нормативна документа могу се извести у комбинацији са анализама резултата нежељених догађаја, како би се контрола ризика и управљање медицинским уређајима и прописима праћене. Ојачати последњу маркетинг надзор медицинских средстава, прикупља и резимира нежељене догађаје, упозорење и прикључујући информације о медицинским уређајима редовно и пустити најаву на време. Истовремено, ојачати надзор произвођача медицинских уређаја, стандардизирати њихов производ производни и ефикасно смањити вероватноћу негативних догађаја из извора. Поред тога, требало би да наставимо да промовишемо научна истраживања о надзору медицинског уређаја и изградњи система евалуације на основу прецизне контроле ризика.

Медицинске установе треба да ојачају обуку и управљање, тако да клиничари могу савладати стандардне потребе за рад и вештине рада опреме и смањити вероватноћу штетних догађаја. Да би додатно ојачали комбинацију медицинских и инжењерских и инжењерских клиничара да комуницирају са инжењерима дизајна медицинских уређаја на проблемима који су пронађени у клиничкој употреби медицинских средстава, тако да клиничари могу имати свеобухватније разумевање коришћених медицинских уређаја, а такође помажу инжењерима медицинских уређаја и побољшати медицинске уређаје. Поред тога, смернице клиничке рехабилитације треба да се ојачају како би подсетили пацијенте кључних тачака како би се спречило преурањено неуспех имплантата због превремених активности или неправилног рада. Истовремено, клиничари би требало да побољшају свест нежељених догађаја медицинског уређаја, избегавају ризик од употребе медицинског уређаја и правовремено прикупљање и извештавање штетних догађаја медицинског уређаја.