Вести

Тренутно има више од 10.000 медицинских средстава широм света. 1 Земље прво морају прво да ставе безбедност пацијента и осигуравају приступ висококвалитетним, сигурним и ефикасним медицинским уређајима. 2,3 Латиноамеричко тржиште медицинског уређаја и даље расте на значајној годишњој стопи раста. Латиноамеричке и карипске земље морају да увозе више од 90% медицинских средстава, јер локална производња и снабдевање медицинским програмима чине мање од 10% од укупне потражње.
Аргентина је друга највећа земља у Латинској Америци након Бразила. Са око 49 милиона становника, то је четврта најгушће насељена земља у региону4, а трећа највећа економија после Бразила и Мексика, са бруто националним производом (БНП) од око 450 милијарди америчких долара. Ангентина по глави становника годишњи приход је 22.140 УСД, једна од највиших у Латинској Америци. 5
Овај чланак има за циљ да опише капацитет Аргентинског здравственог система и њену болничку мрежу. Поред тога, анализира организацију, функције и регулаторне карактеристике регулаторног оквира аргентинског медицинског уређаја и њен однос са Мерцадо Цомун дел Сур (Мерцосур). Коначно, с обзиром на макроекономске и социјалне услове у Аргентини, резимира пословне прилике и изазове који су тренутно представљени тржиштем аргентинске опреме.
Аргентински здравствени систем је подељен на три подсистема: јавно, социјално осигурање и приватно. Јавни сектор укључује националне и покрајинске министарства, као и мрежу јавних болница и здравствених центара, пружајући бесплатне медицинске услуге свакоме којима је потребна бесплатна медицинска нега, у основи људи који не испуњавају услове за социјалну сигурност и не могу да приуште да плате. Фискални приходи обезбеђује средства за подсистеме јавне здравствене заштите и прима редовне исплате подсистема социјалног осигурања како би пружила услуге својим подружницама.
Подсистем социјалног осигурања је обавезно, усредсређен на "Обра социјала" (групни здравствени планови, ОС), обезбеђујући и пружање услуга здравствене заштите радницима и њиховим породицама. Донације радника и њихових послодаваца финансирају већину ОСС-а и раде кроз уговоре са приватним продавцима.
Приватни подсистем укључује здравствене раднике и здравствене установе које третирају пацијенте са високим примањима, корисницима ОС-а и приватним власницима осигурања. Овај подсистем такође укључује добровољно осигуравајуће компаније које се називају "препаид лековима" осигуравајуће компаније. Кроз премије осигурања, појединци, породице и послодавци пружају средства за преплаћене компаније за медицинско осигурање. 7 Аргентински јавни болници чине 51% свог укупног броја болница (око 2.300), рангирање петог између латиноамеричких земаља са најсавременијим болницама. Однос болничких кревета је 5,0 кревета на 1.000 становника, што је још већи од просека 4,7 у организацији за економску сарадњу и развој (ОЕЦД). Поред тога, Аргентина има једну од највећих пропорција лекара на свету, са 4.2 на 1.000 становника, прелазећи ОЕЦД 3.5 и просек Немачке (4.0), Шпаније и Уједињеног Краљевства (3,0) и других европских земаља. 8
АМЕРИЧКА ОРГАНИЗАЦИЈА ПАН АМЕРИЦА (ПАХО) навела је аргентичну националну управу за храну, лек и медицину (АНМАТ) као и четири нивоа регулаторне агенције, што значи да се може упоредити са САД ФДА. Анмат је одговоран за надзор и обезбеђивање ефикасности, сигурности и високих квалитета лекова, прехрамбених и медицинских средстава. Анмат користи систем класификације на бази ризика сличан ономе који се користи у Европској унији и Канади да надгледа ауторизацију, регистрацију, надзор, праћење и финансијске аспекте медицинских средстава нације. Анмат користи класификацију засновану на ризику, у којој су медицински уређаји подељени у четири категорије на основу потенцијалних ризика: и најнижи ризик класе; Класа ИИ-средња ризик; ИИИ-висок ризик класе; и класа ИВ - веома висок ризик. Сваки страни произвођач који жели да продаје медицинске уређаје у Аргентини мора именовати локалног представника да поднесе документе потребне за поступак регистрације. Инфузијска пумпа, шприцска пумпа и прехране (пумпа за храњење) као ЦАЛСС ИИБ медицинска опрема, мора да преноси у нови МДР до 2024. године
Према важећим прописима о регистрацији медицинског производа, произвођачи морају имати локалну канцеларију или дистрибутер регистровано код аргентинског министарства здравља да се придржавају најбољих производних пракси (БПМ). За медицинске уређаје класе ИИИ и класе ИВ произвођачи морају поднијети резултате клиничког испитивања како би доказали сигурност и ефикасност уређаја. Анмат има 110 радних дана за процену документа и издаје одговарајуће одобрење; За медицинске уређаје класе И и класе ИИ, Анмат има 15 радних дана за процену и одобравање. Регистрација медицинског уређаја важи пет година, а произвођач може да га ажурира 30 дана пре истека. Постоји једноставан механизам регистрације за измене и допуне АНМАТ регистрационих сертификата о производима ИИИ и ИВ и ИВ, а одговор је дат у року од 15 радних дана кроз изјаву о усаглашености. Произвођач такође мора да пружи комплетну историју претходне продаје уређаја у другим земљама. 10
Пошто је Аргентина део Мерцадо Цомун Дел Сур (Мерцосур) -а, коју чине Аргентина, Бразил, Парагвај и Уругвај-све увезене медицинске уређаје опорезују се у складу са заједничком спољном тарифом Мерцосур (ЦЕТ). Пореска стопа се креће од 0% до 16%. У случају увезене обновљене медицинске уређаје, пореска стопа се креће од 0% до 24%. 10
Пандемија савид-19 имала је велики утицај на Аргентину. 12, 13, 14., 15, 16. Године 2020. Бруто национални производ земље смањио је за 9,9%, највећи пад у 10 година. Упркос томе, домаћа економија у 2021. години и даље ће показати озбиљне макроекономске неравнотеже: упркос контроли цијена владе, годишња стопа инфлације у 2020. години и даље ће бити чак 36%. 6 Упркос високом стопу инфлације и економски пад, аргентински болници су повећали своје куповине основне и високо специјализоване медицинске опреме у 2020. години. Повећање куповине специјализоване медицинске опреме у 2020. години од 2019. године је: 17
У истом временском оквиру од 2019 до 2020. године, побољшала се куповина основне медицинске опреме у аргентинским болницама: 17
Занимљиво је да ће у поређењу са 2019. године повећати више врста скупе медицинске опреме у Аргентини у Аргентини, посебно у години када су хируршке поступке потребне или одложене због ЦовИД-19. Прогноза за 2023. показује да ће се повећати годишња стопа раста (ЦАГР) следеће професионалне медицинске опреме: 17
Аргентина је земља са мешовитим медицинским системом, са државним и приватним здравственим даваоцима здравствене заштите. Њено тржиште медицинског уређаја пружа одличне пословне прилике јер Аргентина мора да увози скоро све медицинске производе. Упркос строгим контролама валута, високим инфлацијама и ниским страним улагањима, 18 актуелна велика потражња за увозом основне и специјализоване медицинске опреме, радуластим регулаторним возним редом, високу академску обуку аргентинских здравствених радника и одличне болничке способности у земљи, а аргентина чини аргентину атрактивно одредиште за произвођачима лекара у Латинској Америци.
1. Организациона Панамерицана де ла Салуд. Регулацион де Диспортивос Медицос [Интернет]. 2021 [Цитирано од 17. маја 2021. године]. Доступно од: хттпс: //ввв3.пахо.орг/хк/индек.пхп? Оптион = цом_цонтент & виев = центар & ид = 3418:2010-медицал-девицес-регулације & итемид = 41722 & ланг = ед
2. Цомисион Ецономица Пара Америца Латина и Ел Царибе (ЦЕПАЛ. ЛАС РЕСТРИЦционес а ланицос меицултански лос есфуерзос пор цонтенер ла енфермедад порцоронавирус (цовид-19) хр америца латина и ел царибе [цовид-19]. //репоиторио.цепал.орг / Битсстреам/хандле/11362/45510/1/С2000309_ес.пдф
3. Организациона панамерикана де ла салуд. Диспозитивос медицос [Интернет]. 2021 [Цитирано од 17. маја 2021. године]. Доступно од: хттпс: //ввв.пахо.орг/ес/темас/диспоситивос-медицос
4. Датос Мацро. Аргентина: Ецономиа и демографиа [Интернет]. 2021 [Цитирано од 17. маја 2021. године]. Доступно од: хттпс: //датосмацро.екпансион.цом/паисес/аргентина
5. Статистичар. Продуцто Интерне Бруто пор паис ен Америца Латина и Ел Царибе Ен 2020 [Интернет]. 2020. Доступно од следећег УРЛ-а: хттпс: //ес.статиста.цом/естадистицас/1065726/пиб-Пор-паисес-америца-латина-и-царибе/
6 Светска банка. Аргентина светска банка [Интернет]. 2021. Доступно на следећој веб локацији: хттпс: //ввв.ворлдбанк.орг/ен/цоунтри/аргентина/овервиев
7. Белло М, Бецеррил-Монтекио ВМ. Система де Салуд де Аргентина. Салуд Публица Мек [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Доступно од: хттп: //ввв.сциело.орг.мк/сциело.пхп ?сцрипт = сци_арттект & пид = с0036-36342011000800006
8 Цорпарт Г. Латиноамерица ес уно де ло де лос Мерцадос хоспиталиес маробустос дел мундо. Глобалне здравствене информације [Интернет]. 2018; Доступно од: хттпс: //глобалхеалтхинтеллигел.цом/ес/аналисис-де-гхи/Латиноамерица-ес-уно-де-лос-мерцадос-хоспиталиос-мас-робустос-дел-мундо/
9. Аргентински министар АНМАТ. АНМАТ ЕЛЕГИДА пор ОМС ЦОМО СЕДЕ ПАРАЦХ ДЕСИРМИЕНТА ДЕ ЕВЕНУАЦИОН ДЕ СИСТЕМАРЕГУЛАТИОНИОС [Интернет]. 2018. Доступно од: хттп: //ввв.анмат.гов.ар/цомуницадос/анмат_седе_евалуацион_омс.пдф
10. Регдеск. Преглед прописа о медицинским уређајима Аргентине [Интернет]. 2019. Доступно од: хттпс: //ввв.регдеск.цо/ан-овервиев-оф-Медицал-девице-регулатион-ин-аргентина/
11. Координатор Одбора за пољопривредну технологију. Продуцтс Медицос: Нормативас собре Хабилитационес, Регистрован и тразабилидад [Интернет]. 2021 [цитирано од 18. маја 2021. године]. Доступно од: хттп: //ввв.цофибцф.орг.ар/нотициа_Антериор.пхп? Н = 1.805
12. Ортиз-Барриос М, Гул М, Лопез-Меза П, Иуцесан М, Наварро-Јименез Е. Процијените спремност у болници у болници путем више критеријуме метода доношења одлука: Узмимо турске болнице као пример. Смањење ризика инт Ј - Интернет]. Јули 2020; 101748. Доступно од: хттпс: //линкингхуб.елсевиер.цом/ретриеве/пии/С221242092030354Кс дои: 10.1016 / Ј.ИЈДРР.2020.101748
13. Цлементе-Суарез ВЈ, Наварро-Јименез Е, Јименез М, Хормено-Холгадо А, Мартинез-Гонзалез МБ, БЕНИТЕЗ-Агудело ЈЦ итд. Утицај ЦовИД-19 пандемије на јавно ментално здравље: опсежан наративни коментар. Одрживост [Интернет]. 15. марта 2021; 13 (6): 3221. Доступно од: хттпс: //ввв.мдпи.цом/2071-1050/13/6/3221 дои: 10.3390 / су13063221
14. Цлементе-Суарез ВЈ, Хормено-Холгадо АЈ, Јименез М, Агудело ЈЦБ, Јименез Ен, Перез-Паленциа Н, итд. Динамика имунитета становништва због ефекта групе у кандидатури у калидији. Вакцине [Интернет]. 20. маја; Доступно од: хттпс: //ввв.мдпи.цом/2076-393к/8/2/236 дои: 10.3390 / вакцине8020236
15. Ромо А, Оједа-Галавиз Ц. Танго за ЦовИД-19 захтева више од две: Анализа раног пандемије одговор у Аргентини (јануар 2020. до априла 2020.). Инт Ј Енцовер Рес јавно здравље [Интернет]. 24. децембра 2020. године; 18 (1): 73. Доступно од: хттпс: //ввв.мдпи.цом/1660-4601/18/1/73 дои: 10.3390 / ијерпх18010073
16. Болано-Ортиз ТР, Пулиафито СЕ, Берна-пена лл, пацуал-Флорес РМ, Уркуиза Ј, Цамарго-ЦАИКСО И. Промене у атмосферској емисији и њихов економски утицај током закључавања пандемије у Аргентини. Одрживост [Интернет]. 19. октобар 2020; 12 (20): 8661. Доступно од: хттпс: //ввв.мдпи.цом/2071-1050/12/20/8661 дои: 10.3390 / су12208661
17. Цорпарт Г. Ен Аргентина ЕН 2020, Сеакипос Медицос Еспециализадос [Интернет]. 2021 [Цитирано од 17. маја 2021. године]. Доступно од: хттпс: //глобалхеалтхинтеллицубигеб.цом/ес/аналисис-де-гхи/ен-аргентина-ен-и-се-диспарарон-лас-цантидадес-де-екуипос-медицос-есцециализадос/
18. Отаола Ј, Бианцхи В. Економски пад аргентине ублажио је у четвртом тромјесечју; Економски пад је трећа година. Ројтерс [Интернет]. 2021; Доступно од: хттпс: //ввв.реутерс.цом/артицле/ус-аргентина-ецономи-гдп-идускбн2бф1дт
Јулио Г. Мартинез-Цларк је суоснивач и извршни директор компаније БиоаЦацсесс, консултантска компанија за приступ тржишту која ради са компанијама за медицинске уређаје која ће им помоћи да спроведу почетну клиничку испитивања и комерцијализацију њихових иновација у Латинској Америци. Јулио је такође домаћин Подцаст Латам Медтецх лидера: Недељни разговори са успешним Медтецх лидерима у Латинској Америци. Члан је Саветодавног одбора водећег разорног иновативног програма Стетсон Университи. Дипломирао је дипломирање електронског инжењеринга и магистеријом у пословној администрацији.