Вести

Цезареја, Израел, 13. јун 2022. /ПРНевсвире/ — ИцеЦуре Медицал Лтд. (НАСДАК: ИЦЦМ) (ТАСЕ: ИЦЦМ) („ИцеЦуре“ или „Компанија“), минимално инвазивна криотерапија („ИцеЦуре (Схангхаи) МедТецх Цо. , Лтд. („ИцеЦуре“, подружница ИцеЦуре (Схангхаи) МедТецх Цо., Лтд. Шангај“), потписала је уговор о изградњи ИцеСенсе3 система за криоаблацију са Схангхаи Медтрониц Зхиканг Медицал Девицес Цо., Лтд. („Шангај“). Медтрониц“), подружница Медтрониц Цорпоратион (НИСЕ: МДТ) („Медтрониц“) и Беијинг Туринг Медицал Тецхнологи Цо., Лтд. („Туринг“) Очекује се да ће први ИцеСенсе3 системи бити испоручени 2022. године.
Медтрониц Схангхаи ће постати једини дистрибутер ИцеСенсе3 и његових сонди за једнократну употребу у континенталној Кини за почетни трогодишњи период, са минималним циљем куповине од 3,5 милиона долара током овог периода. Поред тога, у континенталној Кини, Схангхаи Медтрониц неће директно или индиректно улагати или трговати, продавати, пласирати, промовисати или нудити било који производ који се такмичи са ИцеСенсе3 током трајања уговора о дистрибуцији и након шест (6) месеци. Туринг ће бити одговоран за увоз, инсталацију и постпродајне услуге система ИцеСенсе3 у континенталној Кини, док ће Медтрониц Схангхаи водити све послове маркетинга, продаје и одређене професионалне обуке.
Системску конзолу ИцеСенсе3 одобрила је Кинеска национална администрација за медицинске производе („НМПА“). ИцеЦуре је поднео захтев за промену сертификата о регистрацији да би одобрио сонде за једнократну употребу које би, ако буду одобрене, омогућиле компанији да пласира своје ИцеСенсе3 једнократне криосонде за комерцијалну употребу, а ИцеЦуре очекује да ће добити одобрење НМПА за сонде до краја 2022.
„Схангхаи Медтрониц и Туринг су идеални партнери за нас у континенталној Кини, где је продор технологије криоаблације на тржиште тренутно низак. Видимо одличну прилику за широко усвајање нашег ИцеСенсе3 система криоаблације у континенталној Кини, тржишту које расте веома брзо. који побољшавају резултате“, рекао је извршни директор ИцеЦуре-а Ејал Шамир. „Као део највеће светске компаније за медицинске уређаје, Схангхаи Медтрониц има искуство и тржишну моћ да омогући брз продор ИцеСенсе3 на тржиште како би обезбедио сигуран, ефикасан и исплатив третман за рани рак дојке и друге индикације.“
„ИцеЦуре има водеће решење за криоаблацију тумора на свету“, рекао је Јинг Иу, потпредседник и генерални директор Лобања, кичме и ортопедских технологија у Медтрониц Схангхаи. Партнерство са компанијама ИцеЦуре и Туринг Медицал допуниће линију производа компаније Медтрониц Схангхаи у онколошкој неурохирургији. Надамо се да ће ова сарадња унапредити клиничку примену криоаблације и имати користи за више пацијената са тумором, а такође се радујемо сарадњи са више партнера како бисмо убрзали усвајање и примену напредних медицинских решења која ће помоћи у решавању кључних изазова лечења тумора. Здравствени сектор Кине.
Извршни директор Туринга Лин Иоујиа је додао: „У партнерству са Схангхаи Медтрониц и ИцеЦуре, посвећени смо започињању имплементације и брзој инсталацији ИцеСенсе3 система у континенталној Кини. Наше присуство широм земље у континенталној Кини осигурава да медицински центри добију врхунску техничку подршку и да услуга већ дуже време користи свој ИцеСенсе3 систем.”
Дана 12. јуна 2022. („Датум ступања на снагу“), ИцеЦуре Схангхаи је склопио ексклузивни уговор о продаји и дистрибуцији („Уговор о дистрибуцији“) са Схангхаи Медтрониц и Туринг за ИцеСенсе3 и сонде за једнократну употребу („Производи“) за почетни период. 36 месеци, минимални циљ куповине за овај период је 3,5 милиона долара („Минимални циљ куповине“). Према уговору о дистрибуцији, ИцеЦуре Схангхаи ће продавати Туринг производе, а Туринг ће увозити производе из Израела у континенталну Кину, а затим их препродавати Медтрониц Схангхаи. Медтрониц Схангхаи ће, између осталог, бити одговоран за: (и) маркетинг и промоцију производа у континенталној Кини; (ии) спроводи активности професионалног медицинског образовања за производ у континенталној Кини. Туринг ће бити одговоран за складиштење, логистику, гаранцију, обуку и другу подршку и постпродајне услуге.
Према условима уговора о дистрибуцији, Схангхаи Медтрониц има право да продужи рок уговора о дистрибуцији за три године ако достигне кумулативни трогодишњи минимални циљ куповине, у складу са договором о новом минималном циљу куповине. Дистрибутерски уговор може бити раскинут под одређеним околностима, укључујући случај неизвршења обавеза, материјалног неизвршења обавеза или несолвентности.
Поред тога, у складу са условима Уговора о дистрибуцији, ИцеЦуре Схангхаи ће бити одговоран за добијање и одржавање свих и свих регулаторних одобрења („Регулаторна одобрења“) потребних за тржиште, промовисање, дистрибуцију, продају и коришћење Производа у Кини. НМПА, његов локални огранак или било која друга владина агенција („Регулаторно тело“). ИцеЦуре Схангхаи је добио регулаторно одобрење за системску конзолу ИцеСенсе3 и захтева регулаторно одобрење за ИцеСенсе3 једнократну криосонду за комерцијалне процедуре у року од девет месеци од датума ступања на снагу уговора о дистрибуцији. Схангхаи Медтрониц има право да раскине уговор о дистрибуцији ако ИцеЦуре Схангхаи до тада не добије регулаторно одобрење за криосонде.
ИцеЦуре Медицал (НАСДАК: ИЦЦМ) (ТАСЕ: ИЦЦМ) развија и продаје ПроСенсе®, напредну криоаблативну терапију течним азотом за лечење тумора (бенигних и канцерозних) криотерапијом, првенствено усмерену на рак дојке, бубрега, костију и плућа. ракови. Његова минимално инвазивна технологија пружа безбедну и ефикасну алтернативу стационарној операцији уклањања тумора, са релативно кратким оперативним временом и хируршком процедуром која се лако изводи. До данас, систем се продаје и продаје широм света за индикације које је одобрила ФДА и одобрен је ЦЕ знак у Европи.
Ово саопштење за штампу садржи изјаве које се односе на будућност у смислу одредби о „сигурној луци“ Закона о реформи судских спорова у вези са приватним хартијама од вредности из 1995. и других савезних закона о хартијама од вредности. Речи као што су „предвиђати“, „предвиђати“, „намеравати“, „планирати“, „веровати“, „намеравати“, „проценити“ и слични изрази или варијације таквих речи имају за циљ да упућују на изјаве које се односе на будућност. На пример, ИцеЦуре користи изјаве које се односе на будућност у овом саопштењу за штампу када расправља о споразумима о дистрибуцији са Схангхаи Медтрониц и Туринг, регулаторној стратегији компаније, активностима комерцијализације и тржишним приликама за системе за криоаблацију компаније у континенталној Кини. Пошто се такве изјаве односе на будуће догађаје и засноване су на тренутним очекивањима ИцеЦуре-а, подложне су различитим ризицима и неизвесностима, а стварни резултати, учинак или достигнућа ИцеЦуре-а могу се разликовати од оних описаних или имплицираних изјавама у овом саопштењу за штампу. Постоје значајне разлике. . Изјаве које се односе на будућност садржане или имплициране у овом саопштењу за јавност подлежу другим ризицима и неизвесностима, од којих су многи ван контроле Компаније, укључујући и оне описане у одељку „Фактори ризика“ Годишњег извештаја Компаније на обрасцу 20-Ф поднетом у СЕЦ од 1. априла 2022. за годину завршену 31. децембра 2021., доступно на веб страници СЕЦ-а на ввв.сец.гов. Компанија не преузима никакву обавезу да ажурира ове изјаве ради ревизије или измена након датума овог саопштења за јавност, осим ако то не захтева закон.