Вести

Цезареја, Израел, 13. јун 2022. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ или „Компанија“), минимално инвазивна криотерапија („IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. („IceCure“, подружница у потпуном власништву IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шангај“), потписала је уговор о изградњи система за криоаблацију IceSense3 са Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai Medtronic“), подружницом Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) и Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“). Очекује се да ће први IceSense3 системи бити испоручени 2022. године.
Медтроник Шангај ће постати једини дистрибутер система IceSense3 и његових сонди за једнократну употребу у континенталној Кини током почетног периода од три године, са минималним циљем куповине од 3,5 милиона долара током овог периода. Поред тога, у континенталној Кини, Шангај Медтроник неће директно или индиректно улагати, трговати, продавати, пласирати на тржиште, промовисати или нудити било који производ који конкурише IceSense3 током трајања уговора о дистрибуцији и дуже од шест (6) месеци. Тјуринг ће бити одговоран за увоз, инсталацију и постпродајне услуге система IceSense3 у континенталној Кини, док ће Медтроник Шангај обављати све маркетинг, продају и одређене стручне обуке.
Системска конзола IceSense3 је одобрена од стране Кинеске националне администрације за медицинске производе („NMPA“). IceCure је поднео захтев за измену сертификата о регистрацији како би одобрио сонде за једнократну употребу које би, ако буду одобрене, омогућиле компанији да пласира своје криосонде за једнократну употребу IceSense3 за комерцијалну употребу, а IceCure очекује да ће добити одобрење NMPA за сонде до краја 2022. године.
„Шангај Медтроник и Тјуринг су идеални партнери за нас у континенталној Кини, где је тржишна пенетрација криоаблационе технологије тренутно ниска. Видимо одличну прилику за широко усвајање нашег криоаблационог система IceSense3 у континенталној Кини, тржишту које веома брзо расте, што побољшава резултате“, рекао је извршни директор IceCure-а, Ејал Шамир. „Као део највеће светске компаније за медицинске уређаје, Шангај Медтроник има искуство и тржишну моћ да омогући брзу тржишну пенетрацију IceSense3-а како би се обезбедио безбедан, ефикасан и исплатив третман за рани рак дојке и друге индикације.“
„IceCure има водеће светско решење за криоаблацију тумора“, рекао је Ђинг Ју, потпредседник и генерални директор за технологије лобање, кичме и ортопедије у Medtronic Shanghai. Партнерство са IceCure и Turing Medical ће употпунити производну линију Medtronic Shanghai у онколошкој неурохирургији. Надамо се да ће ова сарадња унапредити клиничку примену криоаблације и користити већем броју пацијената са туморима, а такође се радујемо сарадњи са више партнера како бисмо убрзали усвајање и примену напредних медицинских решења која ће помоћи у решавању кључних изазова у лечењу тумора. Здравствени сектор Кине.
Генерални директор компаније Turing, Лин Јоуђиа, додао је: „У партнерству са компанијама Shanghai Medtronic и IceCure, посвећени смо покретању распоређивања и брзе инсталације система IceSense3 у континенталној Кини. Наше национално присуство у континенталној Кини осигурава да медицински центри добијају врхунску техничку подршку и услугу већ дуго користе њихов систем IceSense3.“
Дана 12. јуна 2022. године („Датум ступања на снагу“), IceCure Shanghai је закључио ексклузивни уговор о продаји и дистрибуцији („Уговор о дистрибуцији“) са Shanghai Medtronic и Turing за IceSense3 и сонде за једнократну употребу („Производи“) за почетни период. Минимални циљ куповине за овај период од 36 месеци је 3,5 милиона долара („Минимални циљ куповине“). Према уговору о дистрибуцији, IceCure Shanghai ће продавати производе Turing, а Turing ће увозити производе из Израела у континенталну Кину, а затим их препродавати Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai ће бити одговоран, између осталог, за: (i) маркетинг и промоцију производа у континенталној Кини; (ii) спровођење стручних активности медицинског образовања за производ у континенталној Кини. Turing ће бити одговоран за складиштење, логистику, гаранцију, обуку и другу подршку и постпродајне услуге.
Према условима уговора о дистрибуцији, Shanghai Medtronic има право да продужи трајање уговора о дистрибуцији за три године ако достигне кумулативни трогодишњи минимални циљ куповине, под условом да се договори нови минимални циљ куповине. Уговор о дистрибуцији може бити раскинут под одређеним околностима, укључујући случај неизвршења обавеза, значајног неизвршења обавеза или инсолвенције.
Поред тога, у складу са условима Уговора о дистрибуцији, IceCure Shanghai ће бити одговоран за добијање и одржавање свих регулаторних одобрења („Регулаторна одобрења“) потребних за маркетинг, промоцију, дистрибуцију, продају и употребу Производа у континенталној Кини. NMPA, његова локална филијала или било која друга владина агенција („Регулаторно тело“). IceCure Shanghai је добио регулаторно одобрење за системску конзолу IceSense3 и захтева регулаторно одобрење за криосонду за једнократну употребу IceSense3 за комерцијалне процедуре у року од девет месеци од датума ступања на снагу уговора о дистрибуцији. Shanghai Medtronic има право да раскине уговор о дистрибуцији ако IceCure Shanghai до тада не добије регулаторно одобрење за криосонде.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) развија и продаје ProSense®, напредну криоаблативну терапију течним азотом за лечење тумора (бенигних и канцерогених) криотерапијом, првенствено усмерену на рак дојке, бубрега, костију и плућа. Његова минимално инвазивна технологија пружа безбедну и ефикасну алтернативу хируршком уклањању тумора у болничким условима, са релативно кратким временом операције и лако изводљивом хируршком процедуром. До данас, систем се продаје широм света за индикације које је одобрила FDA и поседује CE ознаку у Европи.
Ово саопштење за штампу садржи изјаве о будућим догађајима у смислу одредби о „сигурној луци“ Закона о реформи парничних поступака у вези са приватним хартијама од вредности из 1995. године и других савезних закона о хартијама од вредности. Речи као што су „предвиђати“, „предвиђати“, „намеравати“, „планирати“, „веровати“, „намеравати“, „проценити“ и слични изрази или варијације таквих речи имају за циљ да се односе на изјаве о будућим догађајима. На пример, IceCure користи изјаве о будућим догађајима у овом саопштењу за штампу када разговара о уговорима о дистрибуцији са Shanghai Medtronic и Turing, регулаторној стратегији компаније, активностима комерцијализације и тржишним могућностима за криоаблационе системе компаније у континенталној Кини. Пошто се такве изјаве односе на будуће догађаје и заснивају се на тренутним очекивањима IceCure-а, оне су подложне различитим ризицима и неизвесностима, а стварни резултати, учинак или достигнућа IceCure-а могу се разликовати од оних описаних или имплицираних изјавама у овом саопштењу за штампу. Постоје значајне разлике. Изјаве о будућим догађајима садржане или имплицитне у овом саопштењу за штампу подложне су другим ризицима и неизвесностима, од којих су многи ван контроле Компаније, укључујући оне описане у одељку „Фактори ризика“ Годишњег извештаја Компаније на Обрасцу 20-Ф поднетог Комисији за хартије од вредности (SEC) 1. априла 2022. године за годину која се завршила 31. децембра 2021. године, доступног на веб страници SEC-а на www.sec.gov. Компанија не преузима никакву обавезу да ажурира ове изјаве ради ревизије или измена након датума овог саопштења за штампу, осим ако то није обавезно по закону.